Software de gestión Qlever®

de controlde análisisde vigilancia

Qlever es un software de adquisición, análisis y visualización de datos medidos procedentes de registradores de datos autónomos TMI-Orion situados en el corazón de los procesos. Qlever le permite: definir las condiciones de uso de los equipos TMI-Orion y del cliente, recoger datos brutos, realizar cálculos y crear informes técnicos de medición o validación orientados al negocio. El software Qlever es fácil de usar, intuitivo y permite la personalización por parte del usuario. Hay dos versiones disponibles. La elección se realiza en función del uso: Qlever: Plataforma de software dedicada a la gestión de uno o varios registradores de datos TMI-Orion. Módulos combinables con Qlever: Módulo autenticación-seguimiento - FDA 21 CFR parte 11 Módulo farmacéutico - FDA 21 CFR parte 11 Módulo de validación en autoclave - ISO 17665/ EN 13 060/ EN 554/ EN 285/ EN 868 Módulo de mapeo - FDX15-140 et IEC60068.3.11 Módulo de calibración - Módulo de lavado-desinfección - ISO 15883 Módulo cerámico. Qlever Lite: Solución de software simplificada destinada a gestionar un único registrador de datos TMI-Orion cableado. No puede combinarse con ninguno de los módulos de software. Los datos se procesan y presentan en un informe completo de validación y cualificación conforme a las normas aplicables (opcional) con las normas aplicables (opcional) Creación de bibliotecas de recetas empresariales/aplicación (configuración) que describan la configuración, la programación de los registradores TMI-Orion y los equipos del cliente, así como los cálculos que deben realizarse con los datos recopilados. Trazabilidad de los datos y del acceso, seguimiento de los cambios para el cumplimiento de las directrices de la FDA 21CFR Parte 11 (opcional). Supervisión en tiempo real de los procesos industriales gracias a los registradores de datos por radio FullRadio o TMI-Orion situados en el corazón de los procesos.