管理用ソフトウェア Qlever® series

制御分析監視用

Qlever は、TMI-Orion製 データロガーで測定されたデータの取得、分析、可視化のためのソフトウェアソリューションです。Qlever を使用すると、以下のことが可能です： TMI-Orionとお客様の機器の使用条件を定義します。 生データを収集します。 各業界向けの測定およびバリデーションレポートを計算し作成します Qleverソフトウェアは、操作性、柔軟性、カスタマイズ性を提供します。 2つのバージョンを用意してあり、お客様は用途に合わせて選択いただけます： 単体または複数のTMI-Orionデータロガーの管理に特化したソフトウェアプラットフォーム 単体のTMI-Orion データロガーの管理を目的とした簡易化されたソフトウェアソリューションです。オプションのソフトウェア モジュールと組み合わせることはできません。 Qlever オプション ソフトウェア モジュール: 認証-トラッキング モジュール - FDA 21 CFR part 11 ファーマ モジュール - FDA 21 CFR Part 11 オートクレーブ バリデーション モジュール - ISO 17665/ EN 13 060/ EN 554/ EN 285/ EN 868 マッピング モジュール - FDX15-140 et IEC60068.3.11 校正 モジュール - Mode Expert, mode automatisé, mode manuel 洗浄消毒 モジュール - ISO 15883 セラミック モジュール 特別な機能 特定のお客様ニーズに合わせた適応が可能： - 有線でのリアルタイム監視用Qlever。 - PLCとの通信とプロセスのクローズドループ制御のためのQleverプロセス管理。 認証 – トラッキング モジュール - FDA 21 CFR Part 11 異なるアカウントとアクセスレベル（管理者、承認者、オペレータ）を作成して、ユーザーアクセスの安全な管理に特化しています。 追加、削除、変更操作を含むプロセスとデータの完全な追跡（監査証跡）。 このモジュールは、ファーマ モジュールにも含まれています。 ファーマ モジュール - 21 CFR Part 11 製薬業界の要件を満たしています。 すべての熱サイクル解析に特化しています。 サイクルとステップごとに詳細な統計計算が可能な広範な測定レポート。 オートクレーブ バリデーション モジュール - ISO 17665 (FDA 21 CFR part 11 要件への準拠：オプション) 湿熱滅菌サイクルや真空試験の分析・検証を目的としています。 動的圧力バリデーション 圧力変動率は、EN868に準拠したパッケージ材料の要求性能を検証するために使用されます。 ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285に準拠した広範なバリデーションレポートでのデータ処理と表示。 マッピング モジュール - FDX15-140 および IEC60068.3.11 気候および恒温槽向け-チャンバー、オーブン、オートクレーブ-温度と湿度の特性評価とチェックのような熱規制装置の種類。 相対湿度を計算したチャンネルを作成できます。 広範なコンプライアンスレポートでのデータ処理とプレゼンテーション FDX 15-140 / IEC 60068.3.11. 洗浄消毒 モジュール - ISO 15883 洗浄-消毒サイクルの分析とバリデーションを目的としています。ISO 15 883に準拠した広範なバリデーションレポートでのデータ処理とプレゼンテーション。